当社の採用に関するお知らせ
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現在募集中の求人内容は以下に掲載しております。
職種：製造技術 給与：経験、前職年収等を考慮し決定 雇用形態：正社員/契約社員 勤務地：茨城県つくば市 アクセス：つくばエキスプレス「つくば駅」より無料送迎バスあり 車・バイク通勤:可(ガソリン代相当支給) 待遇・福利厚生：各種社会保険、交通費支給、服装自由 勤務時間・曜日：8:30~17:30（休憩:1時間） 休暇・休日：土日・祝日、年末年始休暇、夏季休暇 【仕事内容】 生体内分解性マグネシウム合金による医療機器開発に係る、製造技術、加工技術等の業務となります。 具体的な業務内容： ・サンプルの図面作成 ・工作機械を用いたサンプル作製 ・サンプルの洗浄・表面処理 ・工作機械の選定及び発注 ・SOP等の文書作成 など 【必須条件】 ・大学卒以上/経験者のみ募集 ・(マグネシウムに関わらず)金属加工や製法開発に携わったことのある方 ※海外論文を英語で読む場合があります。 【歓迎条件】 ・医療業界に関わらず、金属加工業務の経験 ・CADの経験
職種：臨床研究 給与：経験、前職年収等を考慮し決定 雇用形態：正社員 勤務地：東京サテライト、茨城県つくば市 待遇・福利厚生：各種社会保険、交通費支給、服装自由 勤務時間・曜日：8:30~17:30（応相談）休憩:1時間 休暇・休日：土日・祝日、年末年始休暇、夏季休暇 【仕事内容】 医療機器の製品開発（製品企画～基礎研究・設計開発～量産）に携わっていただいきます。 以下の業務をご対応いただきます。 具体的な業務内容： ・クラスⅡ～Ⅳ医療機器の開発を取りまとめ ・顧客要求に基づき、製品の要求事項を確立 ・要求事項を満たす製品の設計開発および検証を関係企業とともに遂行 ・非臨床試験及び臨床試験を実施するために必要な業務全般を担当する ・開発製品の量産化 【必須条件】 ・大学卒以上 【歓迎条件】 ・医薬品、診断薬、医療機器等の関連企業にて医療機器開発 （ISO13485に準じた設計開発） のご経験をお持ちの方 ・医療機器の承認申請に携わったご経験をお持ちの方 ・治験あるいは臨床開発業務のご経験あるいは知識のある方
職種：薬事関連業務 給与：経験、前職年収等を考慮し決定 雇用形態：正社員 勤務地：東京サテライト、茨城県つくば市 待遇・福利厚生：各種社会保険、交通費支給、服装自由 勤務時間・曜日：8:30~17:30（応相談）休憩:1時間 休暇・休日：土日・祝日、年末年始休暇、夏季休暇 【仕事内容】 生体内分解性マグネシウム合金による医療機器開発に係る、薬事申請業務です。 具体的には下記の業務に携わった経験のある方が適切と考えております。 ・医療機器の製造販売業許可の申請（申請時の当局対応・準備） ・上記業許可に関するGVP調査に対する当局対応・準備 ・体外診断用医薬品、医療機器等の承認申請業務 ・薬機法その他ライフサイエンス関連の法規制対応（臨床研究 倫理審査委員会運営業務ほか）など 【必須条件】 ・大学卒以上 ・薬事関連実務経験 ・申請書を作成する際の海外論文内容把握能力 【歓迎条件】 ・医薬品、診断薬、医療機器等の関連企業にて医療機器の開発、特に薬事申請業務,製造販売承認申請等のご経験をお持ちの方 ・体外診断用医薬品あるいは医療機器のPMDA申請（新規・一変等）、届出のご経験をお持ちの方 ・治験あるいは臨床開発業務のご経験あるいは知識のある方